普尔威检测专注于各类产品检测,主营消毒产品检测及水质及涉水产品检测、化妆品备案检测、食品保健食品检测服务。提供消毒产品检测备案、消毒产品卫生许可证代申办、产品代加工、水质检测、涉水批件办理、一二三类医疗器械注册备案,水效检测备案等服务。
现场审查与产品评估审核通过后,受理部门将组织专家对生产场所进行现场审查。这一环节主要检查生产场所的卫生条件、设备设施、工艺流程等是否符合卫生标准和规范。专家还将对产品的卫生质量进行评估,包括产品的安全性、有效性及质量控制等方面。现场审查和产品评估是确保企业符合卫生许可要求的关键环节。
河南消毒生产许可证代办需要的材料,河南消字号证代办需要的材料主要包括以下几类:
一、基本申请材料:
1. 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地使用证明,如房屋产权证明或租赁协议。
二、生产场所及布局相关材料:
1. 标明比例尺寸的生产场所厂区平面图。
2. 生产车间布局平面图及设备安装平面图。
三、生产工艺及设备相关材料:
1. 生产工艺流程图。
2. 生产和检验设备清单。
四、质量保正体系文件:包括但不限于消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度等。
五、其他可能需要的材料:
1. 产品目录及生产工艺(应包含从原料配制至成品产出的整个过程)。
2. 生产环境及生活用水检验报告。
3. 卫生管理人员及检验人员名单、管理人员健康证明和资格证书等。
4. 省级卫生行政部门要求提供的其他相关材料。请注意,以上材料应逐页加盖申报单位公章(除申请表和检验机构出具的带有CMA资质的检验报告外),并确保申报内容的完整及准确性。具体的申请材料可能因地区和政策的不同而有所差异,建议咨询当地卫生行政部门或砖业代办机构以获取蕞准确的信息。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
设备要求 (满分15分) | 具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备。 | 4 | 4 | 不具备相应的生产设备扣4分。 | 提供生产设备清单 | |
分装的生产企业可以根据具体情况进行适当调整生产设备。 | ||||||
具备满足生产过程检验和产品出厂检验要求的检验设备。 | 4 | 4 | 不具备相应的检验设备各扣4分。 | 提供检验设备清单 | ||
生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求,易于清洗、消毒,便于生产操作、维修、保养。 | 1 | 0.5 | 生产设备的选型、安装不符合生产和卫生要求扣1分,不易于清洗、消毒或不便于生产操作、维修、保养的扣0.5分。 | |||
生产设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀,且在生产过程中不与产品发生化学反应或吸附作用。 | 1 | 0.5 | 生产设备表面不光洁、不平整、不易清洁或不耐腐蚀的各扣0.5分,与产品发生化学反应或吸附作用的各扣0.5分。 | |||
生产用水的制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀;管道应避免死角、盲管。 | 1 | 1 | 制水设备、输送管道和储罐的材质不符合要求的各扣0.5分;管道有死角、盲管的扣0.5分。 | |||
生产过程中使用的管道、储罐和容器应根据产品不同的要求定期清洗、消毒;使用的消毒产品应符合国家有关规定。 | 1 | 0.5 | 管道、储罐和容器无定期清洗、消毒记录各扣0.5分;使用的消毒产品不符合国家有关规定扣0.5分。 | |||
生产和检验设备有专人管理,有维修、保养、校验记录。 | 1 | 0.5 | 无专人管理扣1分,无维修、保养、校验记录各扣0.5分。 | |||
生产和检验用计量器具的适用范围和精密度符合生产和检验要求,应有合格标志并按国家规定定期检定。 | 2 | 1 | 计量器具不符合生产和检验要求扣2分,无合格标志扣1分,未按国家规定定期检定扣1分。 |
一、了解法律法规与标准 * 仔细研究和了解关于消毒产品生产的相关法律法规,确保企业符合行政主管部门制定的标准和要求。 *明确所生产的消毒产品类型,以便正确选择申请材料和程序。
二、完善生产设施与环境 * 建立一套完善的生产设施,包括生产车间、消毒设备、生产线等,并确保生产环境符合卫生要求,如洁净度和通风设备。*提供生产场地使用证明,如房屋产权证明或租赁协议,并准备标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图。
三、制定与执行标准操作程序 *根据国家相关标准和规定,制定消毒产品生产的标准操作规程,包括原料采购、生产过程控制、质量检验等,并详细记录,随时调整和改进。 *建立人员岗位责任制度,确保员工明确各自职责,并执行生产人员个人卫生制度。
四、人员培训与健康管理 * 对员工进行系统的培训,使其掌握相关操作技能和卫生知识。 *实施健康管理措施,确保员工身体健康,防止疾病传播。
五、配备消防设备与安全保障 * 配备合格的消防设备,如灭火器和消防水带,并培训员工正确使用。 *确保生产过程的安全,预防火灾等安全事故的发生。
六、质量控制与检测体系建立 * 建立严格的质量控制体系,包括原料选购、生产过程监控、成品质量检测等环节。 *定期对产品进行抽检,确保产品质量符合国家相关标准和规定。
七、准备申办材料与提交申请 *按照要求准备申办材料,包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保正体系文件等。* 向河南当地卫生行政部门提出申请,并提交完整的申办材料。
八、持续关注政策变化与审核进展 * 留意相关政策法规的变化,及时调整企业运营策略以符合蕞新要求。 *跟进审核进展,及时响应卫生行政部门的反馈和要求,确保顺利取得消毒生产许可证。
河南普尔威,成立于2023年,服务于全国市场,如果您有产品检测备案、贴牌代加工合作、批件代申办、消毒许可证代办等各种检测备案代申办等需要,请与河南普尔威联系。